Dla producentów urządzeń medycznych znakowanie wyrobów medycznych może być dużym wyzwaniem.Zadania identyfikacji stają się coraz bardziej wymagające, a przepisy branżowe stają się coraz bardziej rygorystyczne, takie jak dyrektywa UDI (Unique Device Identification) FDA (Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków).
Produkty medyczne towarzyszą naszemu zdrowiu.Ze względu na specyfikę produktów medycznych, produkty medyczne mają surowe normy jakościowe i są bardzo troskliwi o zdrowie i bezpieczeństwo podczas przetwarzania.Dlatego wymagania dotyczące znakowania wyrobów medycznych są bardzo wysokie.Konwencjonalne metody znakowania natryskowego często wiążą się z użyciem trujących i szkodliwych dla środowiska substancji, przez co często nie można ich użyć do znakowania.
Normy produkcji wyrobów medycznych są bardzo surowe, jak na przykład dyrektywa UDI (Unique Device Identification) FDA (Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków). Kluczowe elementy muszą być oznaczone trwałymi i identyfikowalnymi znakami.Dzięki temu oznaczeniu można znaleźć czas produkcji, lokalizację, numer partii produkcyjnej, producenta i inne informacje o produkcie.
Ponadto w branży medycznej bezpieczeństwo i higiena produktów są bardzo ważne, a technologia znakowania laserowego ultrakrótkimi impulsami ma zalety obróbki na zimno, niskiego zużycia energii, niewielkich uszkodzeń, wysokiej dokładności, ścisłego pozycjonowania w przestrzeni 3D, gładkości znakowanie powierzchni i niełatwe do rozmnażania bakterie.W pełni spełnia wymagania branży medycznej dotyczące znakowania wyrobów medycznych.
Identyfikowalność jest jednym z podstawowych wymagań sektora medycznego.Precyzja to co innego.Laserowe znakowanie medyczne spełnia te i inne wymagania.Jest to preferowana metoda oznaczania produktów na urządzeniach medycznych, takich jak implanty ortopedyczne, materiały medyczne i inne instrumenty medyczne, ponieważ znaki są odporne na korozję i wytrzymują procesy sterylizacji, takie jak pasywacja, wirowanie i autoklawowanie.
Jeśli chodzi o identyfikację i znakowanie wyrobów medycznych, precyzja ma kluczowe znaczenie.Niektóre urządzenia medyczne, implanty i instrumenty chirurgiczne stają się coraz mniejsze i bardziej wydajne, a systemy znakowania laserowego są w stanie spełniać bardzo wysokie standardy jakości, a także surowe wytyczne dotyczące identyfikacji i identyfikowalności określone przez rząd w celu identyfikacji produktów.Systemy do grawerowania i znakowania laserem światłowodowym umożliwiają bezpośrednie znakowanie części i grawerowanie kodów kreskowych, numerów partii i kodów dat, które są zgodne z większością norm produkcyjnych, w tym przepisami rządowymi dotyczącymi dodawania niepowtarzalnych oznaczeń identyfikacyjnych lub oznaczeń UDI.
Znakowanie laserowe UDI:UDI lub Unique Device Identification wymaga, aby niektóre rodzaje wyrobów medycznych i opakowań były oznaczone takimi informacjami, jak kody dat, numery serii, daty ważności i numery seryjne.Znakowanie laserowe zapewnia najbardziej niezawodne dostępne bezpośrednie znakowanie części, zapewniając wysoki kontrast szczegółów w celu zapewnienia maksymalnej identyfikowalności.Firma BEC Laser oferuje szeroką gamę rozwiązań do znakowania laserowego, które zapewniają znakowanie wolne od zanieczyszczeń, zniekształceń i nieścieralne.
Znakowanie laserowe to metoda znakowania, która wykorzystuje laser o dużej gęstości energii do lokalnego oświetlenia przedmiotu obrabianego w celu odparowania materiału powierzchniowego, pozostawiając w ten sposób trwały znak.W tym samym czasie obróbki nie ma potrzeby kontaktu z powierzchnią obrabianego artykułu, mechanicznego wytłaczania i efektów mechanicznych, siły cięcia, niewielkiego wpływu termicznego, a oryginalna precyzja wyrobu medycznego jest gwarantowana.
Jednocześnie ma szeroki zakres zastosowań i może oznaczać większość materiałów metalowych i niemetali, a znakowanie jest trwałe i niełatwe do noszenia, co znacznie spełnia wymagania znakowania dotyczące istotności produktów medycznych.
W porównaniu z tradycyjną metodą znakowania medycznego technologia znakowania laserowego ma nie tylko bardziej elastyczne działanie, ale także większą niezawodność i więcej miejsca na kreację.
Czas postu: 14-04-2021
